QA/Validation Specialist

NL2215

DPS Group Global is momenteel op zoek naar een quality assurance en validation specialist. De hoofdtaak van de Quality Assurance & Validation Specialist is het borgen van farmaceutische manufacturing (kwaliteits-) standaarden op het gebied van validatie, kwalificatie en kalibratie.

Category:
Quality
Location:
Netherlands
Years of Experience Req.:
>3 years
Date Posted:
01/04/2021
Days Remaining:
18
Employment Type:
Contract
Education Level Req.:
HBO degree

DPS

DPS is al 40 jaar een toonaangevend projectmanagement- en engineeringbedrijf dat de industrie over de hele wereld bedient. Onz909224.749894e reputatie is gebaseerd op het vormen van succesvolle partnerschappen met onz909224.749894e klanten en hen innovatieve ontwerpen en kosteneffectieve oplossingen te bieden in de context van gez909224.749894ond oordeel, sterk management en technische uitmuntendheid.
We bieden Full Service Engineering voor onz909224.749894e klanten, waaronder project- en programmabeheer, inkoop, ontwerp, constructiebeheer, gez909224.749894ondheids- en veiligheidsbeheer, inbedrijfstelling, kwalificatie en start-up voor tal van projecten in verschillende marktsectoren. Onz909224.749894e belangrijkste marktsectoren z909224.749894ijn; Farmaceutische en biotechnologie, medische technologieën, olie en gas, geavanceerde technologie, wetenschap en onderwijs, voedsel en dranken en energie.

 

Wat ga je doen?

Implementeren van het validatie beleid, opdat structureel aangetoond kan worden dat processen, installaties en utiliteiten volgens de vastgestelde specificaties van DPS en volgens Europese en Amerikaanse wetgeving functioneren.

 

Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?

  • Je begeleidt de validatie van apparatuur, installaties en complexe systemen vanuit een Q-rol.
  • Je ontwikkelt validatie strategy en uitvoering samen met betrokken afdelingen de validatie
  • Je bent in staat collega’s te coachen en het belang van kalibratie, kwalificatie en validatie over te brengen naar het team.
  • Je bewaakt tijdslijnen conform kalibratie- en validatieplanning en volgt en borgt alle wijz909224.749894igingen aan gevalideerde systemen.
  • Je vertegenwoordigt binnen projectteams de kwaliteitsafdeling en je bewaakt de kwaliteit in alle fasen van het project.
  • Je ontwikkelt samen met betrokken afdelingen procedures en guidelines gerelateerd aan kalibratie, kwalificatie en validatie.
  • Je draagt actief bij aan de afdelingsdoelen en continuous improvement initiatieven.

 

Wat z909224.749894oeken wij?

  • Minimaal afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in een technische richting;
  • Kennis van farmaceutische productieprocessen en regelgeving;
  • Minimaal 3 - 4 jaar ervaring in relevante omgeving;
  • Kennis van GAMP 5, Annex 11 en Annex 15 is een pre;
  • Ervaring met Computeriz909224.749894ed Systems Validatie (CSV) technieken van z909224.749894owel procescontrolsystemen (PLC/PCS/DCS) als lab equipment software is een pre;
  •  Flexibel, resultaatgericht, stevige persoonlijkheid en gericht op kwaliteit;
  • Kennis van en ervaring met projectmanagement, risicoanalyse methoden (z909224.749894oals FMEA), verbetermethoden en -technieken en statistiek.
  • Analytisch ingesteld, nauwkeurig, je kan goed documenteren en je hebt een coachende houding.
  • Nauwkeurig, vernieuwend, opbouwend, empathisch, overredingskrachtig, samenwerkend, gestructureerd en resultaatgericht
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

 

Geïnteresseerd?

Als je geïnteresseerd bent in dez909224.749894e rol en als je deel wilt uitmaken van een groeiende organisatie binnen engineeringprojecten in de farmaceutische industrie of als je dez909224.749894e vacature verder wilt bespreken en je carrièreopties in vertrouwen wilt bespreken, bel dan Ralf Huisman op + 31 6 11408791 of stuur je CV naar ralf.huisman@dpsgroupglobal.com

Back to top