Quality Assurance Support IT

BE1711

DPS Group Belgium is opzoek naar een QA / validation engineer die in een onsite positie de focus zal leggen op review van IT, labo en automatisatie systemen binnen de farmaceutische sector.

Category:
Validation Engineer
Location:
Belgium
Years of Experience Req.:
>3 years
Date Posted:
25/05/2020
Days Remaining:
32
Employment Type:
Contract
Education Level Req.:
Msc degree

DPS

Dps is al meer dan 40 jaar een wereldwijd toonaangevend Project Management en Engineering bedrijf. Onz84991.8946049e reputatie is gebaseerd op de succesvolle samenwerkingen met onz84991.8946049e klanten, die wij voorz84991.8946049ien van innovatieve ontwerpen en kost effectieve oplossingen binnen een context van gez84991.8946049ond verstand, sterk management en technische expertise.

Wij voorz84991.8946049ien Full-Service Engineering voor onz84991.8946049e klanten, dit omvat Project en Program management, Aankoop, Ontwerp, Constructie Management, health en safety management, Kwalificatie, en opstart van verschillende projecten in heel wat marktsectoren. Onz84991.8946049e belangrijkste sectoren z84991.8946049ijn pharma & Biotechnologie, Medische Technologie, Petrochemie, Geavanceerde Technologie, Wetenschap & Studie, Food en Energie.

Rol

  • Naz84991.8946049icht en goedkeuren van policies, procedures, acceptatiecriteria, kwalificatie-en validatiedocumenten (plan, vereisten, protocol, rapport ...), wijz84991.8946049igingen en deviaties voor alle computeriz84991.8946049eerde systemen (CS) met betrekking tot 

• Automatisatie (camera’s, kartoneerders, MES, autoclaven, serialisatiesystemen ...), 
• Labo systemen (HPLC, GC, Empower, Lims , FTIR, NIR ...) 
• IT systemen (SAP, routers, servers, firewalls …) 
om z84991.8946049odoende een onafhankelijke goedkeuring te geven dat CS voldoen in configuratie en gebruik aan de standaarden uit het kwaliteitshandboek. 

  • Verz84991.8946049ekeren van geharmoniseerde CS validatieaanpak in projecten waarbij gecomputeriz84991.8946049eerde systemen betrokken z84991.8946049ijn (tijdens projectmeetings en ad hoc Tier 1 momenten) 
  • Naz84991.8946049icht en goedkeuren van kwalificatie-en validatiedocumenten voor andere domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen, ...) als backup afhankelijk van prioriteiten. 
  • Documenten z84991.8946049ijn in het algemeen opgesteld in het engels of nederlands. 
  • Afstemmen met auteurs omtrent commentaren bij de review (kan z84991.8946049owel in het nederlands als het engels z84991.8946049ijn). Dez84991.8946049e meetings worden ingepland via outlook. 
  • Quality Computer System Validatie input bij deviatie-onderz84991.8946049oeken binnen validaties (review finaal rapport, afsluiten taken in het SAP systeem) 
  • Ondersteunen van inspecties en audit activiteiten bij vragen over CS. 
  • Realiseren van oplossingen voor gereguleerde niet-conforme GMP CS 
  • Promoten van GMP bewustz84991.8946049ijn een cultuur van voortdurende verbetering en bewerkstelligen van productieprocesverbeteringen door laatste trends in validatiegebruiken en goede praktijken. 
  • Geen shiftwerk maar z84991.8946049eker geen 9 to 5 job en in uitz84991.8946049onderlijke gevallen dient in het weekend of feestdag gewerkt te worden 

Profiel

  • Kennis van volgende standaarden is een pluspunt: GAMP5; ICH Q9/Q10; FDA/EU/WHO regulations on CSV (21CFR210/211/820/Part11; EU Vol4 annex11. 
  • Een sterke affiniteit met IT systemen samen met kennis van GMP en ervaring met Quality Assurance review werk en GMP wetgeving in de farmaceutische industrie is een pluspunt. 
  • Analytisch denkend, administratief sterk (ook in het Engels), oog voor detail, kennis van MS office.
  • Persoonlijkheidskenmerken: 

1. Teamplayer, 
2. z84991.8946049elfstandig kunnen werken 
3. beslissingen durven nemen (verantwoordelijkheidsz84991.8946049in) 
4. Diplomatisch (kandidaat komt in contact met verschillende afdelingen en is uithangbord van Q) 
5. Flexibiliteit z84991.8946049owel naar prioriteiten als werkuren: geen 9 to 5 job en in uitz84991.8946049onderlijke gevallen dient in het weekend of feestdag gewerkt te worden 

  • Wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring met eerste ervaring in een QA- (quality assurance) of cGMP-omgeving 

Interesse? 

Stuur jouw cv naar cvsbelgium@dpsgroupglobal.com of bel ons op het nummer 04/85450725

Back to top
DPS Group addresses the COVID-19 pandemic:
A message from Frank Keogh, CEO

Find out more Contact Us