We use cookies to improve your experience on this website.

Quality Assurance Support IT

BE1711

DPS Group Belgium is opzoek naar een QA Support die in een onsite positie de focus zal leggen op review van IT systemen binnen de farmaceutische sector.

Category:
Validation Engineer
Location:
Belgium
Years of Experience Req.:
>3 years
Date Posted:
25/05/2020
Days Remaining:
10
Employment Type:
Contract
Education Level Req.:
Msc degree

DPS

Dps is al meer dan 40 jaar een wereldwijd toonaangevend Project Management en Engineering bedrijf. Onz983232.990246e reputatie is gebaseerd op de succesvolle samenwerkingen met onz983232.990246e klanten, die wij voorz983232.990246ien van innovatieve ontwerpen en kost effectieve oplossingen binnen een context van gez983232.990246ond verstand, sterk management en technische expertise.

Wij voorz983232.990246ien Full-Service Engineering voor onz983232.990246e klanten, dit omvat Project en Program management, Aankoop, Ontwerp, Constructie Management, health en safety management, Kwalificatie, en opstart van verschillende projecten in heel wat marktsectoren. Onz983232.990246e belangrijkste sectoren z983232.990246ijn pharma & Biotechnologie, Medische Technologie, Petrochemie, Geavanceerde Technologie, Wetenschap & Studie, Food en Energie.

Rol

  • Naz983232.990246icht en goedkeuren van policies, procedures, acceptatiecriteria, kwalificatie-en validatiedocumenten (plan, vereisten, protocol, rapport ...), wijz983232.990246igingen en deviaties voor alle computeriz983232.990246eerde systemen (CS) met betrekking tot 

• Automatisatie (camera’s, kartoneerders, MES, autoclaven, serialisatiesystemen ...), 
• Labo systemen (HPLC, GC, Empower, Lims , FTIR, NIR ...) 
• IT systemen (SAP, routers, servers, firewalls …) 
om z983232.990246odoende een onafhankelijke goedkeuring te geven dat CS voldoen in configuratie en gebruik aan de standaarden uit het kwaliteitshandboek. 

  • Verz983232.990246ekeren van geharmoniseerde CS validatieaanpak in projecten waarbij gecomputeriz983232.990246eerde systemen betrokken z983232.990246ijn (tijdens projectmeetings en ad hoc Tier 1 momenten) 
  • Naz983232.990246icht en goedkeuren van kwalificatie-en validatiedocumenten voor andere domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen, ...) als backup afhankelijk van prioriteiten. 
  • Documenten z983232.990246ijn in het algemeen opgesteld in het engels of nederlands. 
  • Afstemmen met auteurs omtrent commentaren bij de review (kan z983232.990246owel in het nederlands als het engels z983232.990246ijn). Dez983232.990246e meetings worden ingepland via outlook. 
  • Quality Computer System Validatie input bij deviatie-onderz983232.990246oeken binnen validaties (review finaal rapport, afsluiten taken in het SAP systeem) 
  • Ondersteunen van inspecties en audit activiteiten bij vragen over CS. 
  • Realiseren van oplossingen voor gereguleerde niet-conforme GMP CS 
  • Promoten van GMP bewustz983232.990246ijn een cultuur van voortdurende verbetering en bewerkstelligen van productieprocesverbeteringen door laatste trends in validatiegebruiken en goede praktijken. 
  • Geen shiftwerk maar z983232.990246eker geen 9 to 5 job en in uitz983232.990246onderlijke gevallen dient in het weekend of feestdag gewerkt te worden 

Profiel

  • Kennis van volgende standaarden is een pluspunt: GAMP5; ICH Q9/Q10; FDA/EU/WHO regulations on CSV (21CFR210/211/820/Part11; EU Vol4 annex11. 
  • Een sterke affiniteit met IT systemen samen met kennis van GMP en ervaring met Quality Assurance review werk en GMP wetgeving in de farmaceutische industrie is een pluspunt. 
  • Analytisch denkend, administratief sterk (ook in het Engels), oog voor detail, kennis van MS office.
  • Persoonlijkheidskenmerken: 

1. Teamplayer, 
2. z983232.990246elfstandig kunnen werken 
3. beslissingen durven nemen (verantwoordelijkheidsz983232.990246in) 
4. Diplomatisch (kandidaat komt in contact met verschillende afdelingen en is uithangbord van Q) 
5. Flexibiliteit z983232.990246owel naar prioriteiten als werkuren: geen 9 to 5 job en in uitz983232.990246onderlijke gevallen dient in het weekend of feestdag gewerkt te worden 

  • Wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring met eerste ervaring in een QA- (quality assurance) of cGMP-omgeving 

Interesse? 

Stuur jouw cv naar cvsbelgium@dpsgroupglobal.com of bel ons op het nummer 04/85450725

Back to top
DPS Group addresses the COVID-19 pandemic:
A message from Frank Keogh, CEO

Find out more Contact Us