Quality Assurance Support IT

BE1711

DPS Group Belgium is opzoek naar een QA / validation engineer die in een onsite positie de focus zal leggen op review van IT, labo en automatisatie systemen binnen de farmaceutische sector.

Category:
Validation Engineer
Location:
Belgium
Years of Experience Req.:
>3 years
Date Posted:
25/05/2020
Days Remaining:
3
Employment Type:
Contract
Education Level Req.:
Msc degree

DPS

Dps is al meer dan 40 jaar een wereldwijd toonaangevend Project Management en Engineering bedrijf. Onz727858.141752e reputatie is gebaseerd op de succesvolle samenwerkingen met onz727858.141752e klanten, die wij voorz727858.141752ien van innovatieve ontwerpen en kost effectieve oplossingen binnen een context van gez727858.141752ond verstand, sterk management en technische expertise.

Wij voorz727858.141752ien Full-Service Engineering voor onz727858.141752e klanten, dit omvat Project en Program management, Aankoop, Ontwerp, Constructie Management, health en safety management, Kwalificatie, en opstart van verschillende projecten in heel wat marktsectoren. Onz727858.141752e belangrijkste sectoren z727858.141752ijn pharma & Biotechnologie, Medische Technologie, Petrochemie, Geavanceerde Technologie, Wetenschap & Studie, Food en Energie.

Rol

  • Naz727858.141752icht en goedkeuren van policies, procedures, acceptatiecriteria, kwalificatie-en validatiedocumenten (plan, vereisten, protocol, rapport ...), wijz727858.141752igingen en deviaties voor alle computeriz727858.141752eerde systemen (CS) met betrekking tot 

• Automatisatie (camera’s, kartoneerders, MES, autoclaven, serialisatiesystemen ...), 
• Labo systemen (HPLC, GC, Empower, Lims , FTIR, NIR ...) 
• IT systemen (SAP, routers, servers, firewalls …) 
om z727858.141752odoende een onafhankelijke goedkeuring te geven dat CS voldoen in configuratie en gebruik aan de standaarden uit het kwaliteitshandboek. 

  • Verz727858.141752ekeren van geharmoniseerde CS validatieaanpak in projecten waarbij gecomputeriz727858.141752eerde systemen betrokken z727858.141752ijn (tijdens projectmeetings en ad hoc Tier 1 momenten) 
  • Naz727858.141752icht en goedkeuren van kwalificatie-en validatiedocumenten voor andere domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen, ...) als backup afhankelijk van prioriteiten. 
  • Documenten z727858.141752ijn in het algemeen opgesteld in het engels of nederlands. 
  • Afstemmen met auteurs omtrent commentaren bij de review (kan z727858.141752owel in het nederlands als het engels z727858.141752ijn). Dez727858.141752e meetings worden ingepland via outlook. 
  • Quality Computer System Validatie input bij deviatie-onderz727858.141752oeken binnen validaties (review finaal rapport, afsluiten taken in het SAP systeem) 
  • Ondersteunen van inspecties en audit activiteiten bij vragen over CS. 
  • Realiseren van oplossingen voor gereguleerde niet-conforme GMP CS 
  • Promoten van GMP bewustz727858.141752ijn een cultuur van voortdurende verbetering en bewerkstelligen van productieprocesverbeteringen door laatste trends in validatiegebruiken en goede praktijken. 
  • Geen shiftwerk maar z727858.141752eker geen 9 to 5 job en in uitz727858.141752onderlijke gevallen dient in het weekend of feestdag gewerkt te worden 

Profiel

  • Kennis van volgende standaarden is een pluspunt: GAMP5; ICH Q9/Q10; FDA/EU/WHO regulations on CSV (21CFR210/211/820/Part11; EU Vol4 annex11. 
  • Een sterke affiniteit met IT systemen samen met kennis van GMP en ervaring met Quality Assurance review werk en GMP wetgeving in de farmaceutische industrie is een pluspunt. 
  • Analytisch denkend, administratief sterk (ook in het Engels), oog voor detail, kennis van MS office.
  • Persoonlijkheidskenmerken: 

1. Teamplayer, 
2. z727858.141752elfstandig kunnen werken 
3. beslissingen durven nemen (verantwoordelijkheidsz727858.141752in) 
4. Diplomatisch (kandidaat komt in contact met verschillende afdelingen en is uithangbord van Q) 
5. Flexibiliteit z727858.141752owel naar prioriteiten als werkuren: geen 9 to 5 job en in uitz727858.141752onderlijke gevallen dient in het weekend of feestdag gewerkt te worden 

  • Wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring met eerste ervaring in een QA- (quality assurance) of cGMP-omgeving 

Interesse? 

Stuur jouw cv naar cvsbelgium@dpsgroupglobal.com of bel ons op het nummer 04/85450725

Back to top
DPS Group addresses the COVID-19 pandemic:
A message from Frank Keogh, CEO

Find out more Contact Us